國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制12月21日在北京召開新聞發(fā)布會,介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關(guān)情況。
主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 各位媒體朋友,大家下午好,歡迎參加聯(lián)控機制舉辦的新聞發(fā)布會。12月以來,全球新冠肺炎疫情加速發(fā)展,日均新增確診病例超過60萬例,日均新增死亡病例超過1萬例,均為疫情發(fā)生以來最高。本月,國內(nèi)多地報告新增本土散發(fā)病例或聚集性疫情,一半以上省份報告新增境外輸入確診病例和無癥狀感染者,10余個省份報告冷鏈食品或外包裝等檢測陽性,疫情防控形勢依然復雜嚴峻?!巴夥垒斎?、內(nèi)防反彈”是當前疫情防控的重中之重,要繼續(xù)強化“人物同防”。 近期,我國開始對部分從事進口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運輸、醫(yī)療疾控等工作的重點人群開展新冠疫苗接種工作。對于重點人群,除開展疫苗接種外,還要堅持不懈做好個人防護;對于新增散發(fā)病例或聚集性疫情,要發(fā)現(xiàn)一起、撲滅一起,確保不出現(xiàn)規(guī)模性輸入和反彈。 今天發(fā)布會的主題是:冬春季疫情防控與重點人群疫苗接種。我們請來了中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友先生、免疫規(guī)劃首席專家王華慶先生,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉先生,請他們就大家關(guān)心的問題來共同的回答媒體的提問。我是國家衛(wèi)生健康委員會新聞發(fā)言人米鋒。 下面,請記者朋友圍繞今天的發(fā)布主題進行提問,提問前,請先通報所在的新聞機構(gòu)。請舉手提問。 新華社記者 我的問題想問給鄭主任,對于重點人群的接種,大家最關(guān)心的是新冠疫苗接種后是否安全有效,請問我國研制的新冠疫苗安全嗎?能有多大的效果?謝謝。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 非常感謝這位記者的提問。疫苗的安全性、有效性是大家非常關(guān)注的,疫苗的安全性和有效性也是評價疫苗最關(guān)鍵的兩個質(zhì)量指標,一般來說疫苗的安全性指的是接種疫苗以后,我們的受種對象是否會發(fā)生不良反應(yīng),以及是否會發(fā)生嚴重的不良反應(yīng),如果不會發(fā)生嚴重的不良反應(yīng),一般我們就認為疫苗是安全的。在疫苗的研發(fā)過程中,我們要先后進行動物試驗、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗,這些試驗過程中,我們要對疫苗在動物身上以及在人體身上是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度進行評價,最后才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。 大家也注意到,在12月18號的聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,我也給大家介紹了,我國的新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗,以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全,有一些輕微不良反應(yīng),但沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。 至于剛才你提到的,目前我國新冠疫苗的效果如何,這還有待疫苗的III期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果分析,我們才能得出這個疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)。但是在I期、II期我們實際上也有一些有效性的參考指標,比如說我們會比較疫苗接種組和對照組他們的免疫原性指標,如中和抗體,通過這個比較我們發(fā)現(xiàn)在I期、II期的臨床試驗數(shù)據(jù),顯示了我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。同時,我們在緊急使用的過程當中,有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區(qū),至今我們也沒有收到1例嚴重感染病例的報告,這也從另一個角度證明我們的疫苗有一定的保護效果。 謝謝大家。 澎湃新聞記者 最近很多地方都在冷鏈食品,尤其是在一些進口的冷凍食品上面,檢測到了新冠病毒,所以想問一下怎么樣來保障食品安全,避免從冷鏈環(huán)境里面導致感染上病毒?請專家回答一下,謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請吳尊友先生來回答這個問題。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 謝謝這位記者提的這樣一個問題。下半年以來,由于冷鏈或者進口貨物導致幾起聚集性或者零星的病例發(fā)生。目前,我們已經(jīng)加強了冷凍、冷鏈食品的管理。今年10月份,國務(wù)院連續(xù)下發(fā)了2個關(guān)于加強冷凍食品管理防止人員感染的文件,這些措施對于減少,預防通過冷鏈作為載體造成人員感染起著非常重要的作用。主要措施包括以下幾個方面: 一是加強國門入關(guān)檢測。二是加強入關(guān)時的消毒。三是加強物流全鏈條的從業(yè)人員作業(yè)防護。四是對從業(yè)人員進行定期的核酸檢測。一旦發(fā)現(xiàn)感染的,很快就把疫情撲滅在萌芽當中。五是對于高風險人群進行疫苗接種,防止感染。 對于廣大的消費者來說,因為采購食用進口冷鏈引起感染的風險非常低,為什么這么說呢?大家對核酸檢測陽性可能不理解,活病毒、死病毒、病毒的片段查出來都可能是核酸陽性,也就是說核酸陽性不一定代表它有傳染性。這是第一點。第二點,我們在實驗室做檢測的時候,有一個非??陀^的指標來判定核酸檢測陰性陽性,這個值我們叫CT值,CT值越大,比方說高于30或者35,越高說明它的污染量越小,含有活病毒的概率就越低。這個值越小,比如小于30或者20幾的時候,表示污染量比較大,有活病毒的可能性就會高一些。在全國所有的進口冷鏈食品也好、貨物也好,檢測出來的大多屬于CT值比較高的,就是污染比較輕的。由于污染造成感染,一般來說必須是污染量比較大,同時還需要長期反復接觸才有可能造成感染,所以在我們的從業(yè)人員當中,特別是物流裝卸工感染發(fā)現(xiàn)的就相對比較多一些。如果我們不小心買到了污染的食品,會不會感染呢?這種風險也是很低的。只要我們保持手衛(wèi)生,堅持生熟分開,造成感染的風險就會非常小。 謝謝。 環(huán)球時報記者 請問新冠疫苗接種后,將會如何在人體體內(nèi)產(chǎn)生作用?接種后多久可以產(chǎn)生抵抗病毒的抗體?在我國目前的情境當中,新冠疫苗接種人群需要達到多少人次,才有可能形成所謂的群體免疫?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 我們請王華慶先生來回答這個問題。 中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶 謝謝這位記者的提問。關(guān)于疫苗接種之后發(fā)揮作用的免疫機理,我可以簡單說一下。疫苗接種之后,人體的免疫系統(tǒng)主要有T淋巴細胞和B淋巴細胞在發(fā)揮作用,這個功能主要有三個方面,一是接種疫苗之后T淋巴細胞和B淋巴細胞產(chǎn)生了一個識別作用,第二個功能就是產(chǎn)生了免疫記憶的作用,第三個功能就是產(chǎn)生了抵御病毒或細菌的作用。一旦有病原侵入機體的時候,B淋巴細胞也好、T淋巴細胞也好,先識別和我們打進去的疫苗是不是同類。為什么說疫苗有特異性的作用?它能夠特異性識別侵入的病原,不管是病毒還是細菌,然后我們機體產(chǎn)生抗體,或者說疫苗接種之后,T淋巴細胞就會有殺傷力,有消滅病原的作用。同時,我們打疫苗后,會形成免疫記憶,這個免疫記憶遇到相同病原時會迅速產(chǎn)生抗體,就能把病原消滅掉,也就能夠預防疾病。 我們知道滅活疫苗打兩針次,為什么要打兩針次?因為打兩針次免疫效果會更好一些。從前期已經(jīng)發(fā)表的新冠疫苗文獻來看,發(fā)揮作用的時間主要是在接種疫苗第二劑次的兩周后,會產(chǎn)生較好的免疫效果。 剛才你也提到群體免疫,打多少人次,人群會建立免疫屏障的問題。不同的傳染病它的傳播系數(shù)是不一樣的,這也就是說在人群當中要阻斷這個疾病,要形成的免疫力也是不一樣的。過去,我們有天花的流行,有脊髓灰質(zhì)炎的流行,也有白喉的流行或者麻疹的流行,這些疾病因為它的傳染性不一樣,傳播系數(shù)也不一樣,所以它建立起來免疫屏障的閾值也不一樣。在傳染性當中,麻疹和百日咳較強,如果要阻斷它的流行,人群的免疫力要達到90—95%。天花已經(jīng)被我們消滅了,之所以被消滅,就證明人群當中的免疫力達到了80%或80%以上的水平,從而阻斷了疾病的傳播,實現(xiàn)了消滅天花的目標。 關(guān)于阻斷新冠病毒,根據(jù)前期研究的結(jié)果,它大概的人群免疫力閾值在70%左右,或者比這個稍微低一些。關(guān)于閾值怎么得出來的,實際上跟疫苗保護效力和疫苗的接種率有很大的關(guān)系,而且都是呈正比的。隨著我們在第一步實施重點人群免疫之后,后續(xù)還會擴展到其他人群。當人群中的接種率達到非常高的程度的時候,這個免疫屏障就建立起來了。我們也期待著有一天疾病通過免疫預防措施能夠終止它的流行,或者控制在非常小的強度下,只存在一些散發(fā)的情況。 所以我在這里希望大家能夠有機會接種疫苗的時候,應(yīng)種盡種?;卮鹜戤叄x謝。 香港中評社記者 據(jù)媒體報道,近期境外輸入疫情又有了一些新情況,有的境外輸入確診病例結(jié)束隔離后復陽,有的入境人員在核酸陰性隔離幾天之后確診為新冠肺炎病例,有的還引發(fā)了本土關(guān)聯(lián)病例。請問目前的防范境外輸入政策是否需要進一步調(diào)整或進一步加強?對入境人員如何做好個人管理和健康防護,有沒有什么建議?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請吳尊友來回答這個問題。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 謝謝這位記者,你觀察的很細致。你剛才說的那些現(xiàn)象不是境外輸入病例所特有的,自疫情發(fā)生以來,各地陸續(xù)都報道了一些特殊的病例情況。出現(xiàn)這些現(xiàn)象有兩個方面的原因,一方面可能是新冠病毒感染以后的自然現(xiàn)象,也就是說每個人感染新冠病毒以后的臨床表現(xiàn)是不一樣的,有輕、有重,有的甚至嚴重到堵住氣管了,雖然肺里面有很多病毒,但是排不出來,所以在采咽拭子或者鼻咽拭子的時候采不到,所以出現(xiàn)有時候陰、有時候陽的現(xiàn)象。 另外一方面,還取決于我們采樣的質(zhì)量。如果我們采樣部位正確、采樣操作規(guī)范,采到陽性標本的可能性就會大。我們防止境外輸入的一系列舉措,半年多來,一直是行之有效的。對于入境人員來說,在整個旅途中,包括入境以后進入到閉環(huán)管理過程當中,都要采取防護,需要做好個人的防護措施。因為在入境的人群中混有感染者的可能性比較大,所以全程一定要堅持戴口罩、注意手衛(wèi)生、保持一定的社交距離,同時不要同陌生人交流談話。做到這些了,就有助于在旅途中減少感染的風險,解除隔離以后還要注意觀察自己的身體狀況,如果有不適了一定要及時就診。 謝謝。 鳳凰衛(wèi)視記者 美國FDA近日公布批準使用一個叫莫德納的新冠疫苗,這也將成為美國第二個預防新冠肺炎的疫苗。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,很多國家都在研究疫苗的情況,中國在研究疫苗方面,現(xiàn)在大概處在國際上什么樣的地位、什么樣的水平?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請鄭忠偉先生來回答這個問題。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 感謝這位記者朋友的提問。大家可能已經(jīng)關(guān)注到了,最近美國FDA先后批準了一些疫苗緊急使用授權(quán)。我國新冠疫苗的研發(fā)應(yīng)該說在新冠疫情暴發(fā)后我們就布局了5條技術(shù)路線,同步推進疫苗研發(fā)工作。按照世界衛(wèi)生組織截止到12月2日的統(tǒng)計,目前我國有15款疫苗進入臨床試驗,其中5款疫苗進入III期臨床試驗。進入臨床試驗的疫苗已經(jīng)涵蓋了我們布局的所有技術(shù)路線。在全球,進入III期臨床試驗的疫苗我們是最多的,我們國家新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣。III期臨床試驗的目的就是要通過一定規(guī)模的人群,通過隨機雙盲對照的方式,最后在這些受種人員當中找到足夠數(shù)量的感染病例,對這個感染病例進行中期或者終點揭盲的分析,看有多少感染者是打疫苗以后感染的,有多少感染者是沒有打疫苗感染的,以這樣的方法來計算疫苗保護效力。 大家都知道,由于我國的新冠疫情控制的很好,在國內(nèi)不具備開展III期臨床試驗的條件,所以我國疫苗研發(fā)單位在完成I期、II期臨床試驗以后,都是采取國際合作的方式,與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展III期臨床試驗。目前,我們5款進入III期臨床試驗疫苗的研發(fā)單位合作的國家和地區(qū),并不是全球疫情最高發(fā)的國家和地區(qū)。雖然說我們開展III期臨床試驗的時間是比較早的,比如國藥中生的2款滅活疫苗,北京科興的1款滅活疫苗,都是全球最早開展III期臨床試驗的疫苗。但是他們開展III期臨床試驗的國家和地區(qū)并不是全球疫情最高發(fā)區(qū)域,因此獲得III期臨床試驗所需要的感染病例數(shù)的速度就不是最快的。據(jù)我們了解,近期,走的比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù),目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)的資料,只有這些資料揭盲,并且達到監(jiān)管機構(gòu)要求的標準,監(jiān)管機構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準。 在此,我也想特別告訴大家,在整個新冠疫苗研發(fā)過程當中,我們必須遵循一個基本的原則,疫苗研發(fā),無論是最先還是最快,都要尊重科學規(guī)律。 謝謝。 香港經(jīng)濟導報記者 有的網(wǎng)友問,正在打HPV疫苗的人可不可以同時接種新冠疫苗?接種新冠疫苗有沒有什么禁忌?需要做哪些準備?接種人在接種疫苗時需要注意哪些事項?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請王華慶先生來回答這個問題。 中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶 通常我們在接種疫苗的時候,如果是滅活疫苗的話,對于大多數(shù)其他疫苗來說可以同時接種的。但是,大家也知道新冠疫苗研發(fā)的時間比較短,關(guān)于新冠疫苗和其他疫苗同時接種的研究還沒有看到相關(guān)的報道。所以,一般情況下在沒有國家規(guī)定的指南和方案公布之前,我們還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行接種,不要同時進行接種。因為一般考慮能不能同時接種時,主要考慮兩個因素,一個因素是同時接種會不會影響到同時接種的這些疫苗的免疫效果。第二個因素是如果同時接種的話,會不會影響它的安全性。所以,基于這兩點,目前沒有研究數(shù)據(jù),在接種新冠疫苗或者接種HPV疫苗的時候,我們不建議同時接種這兩種疫苗。 關(guān)于疫苗的禁忌,一般有一個原則,一般人打過一次疫苗以后,就知道這個人對這個疫苗是不是過敏了,如果出現(xiàn)這樣的情況,他就屬于禁忌接種的范圍。還有,這個人可能過去對某種疫苗成份過敏,這個疫苗如果含有這種成份的話,也是接種的禁忌。還有一種情況不宜進行接種,比如說他現(xiàn)在正處在發(fā)熱期,或者說他處在慢性疾病的急性發(fā)作期,或者說他得了一個急性疾病,像這種情況下,也都不能接種疫苗,等他的急性疾病痊愈以后再進行接種。還有一種情況,一般通用的原則就是對孕婦不建議進行接種,因為大多數(shù)疫苗這方面研究的數(shù)據(jù)較少,所以一般疫苗不推薦給孕婦來進行接種。這是關(guān)于禁忌的情況。 剛才你提到的接種疫苗之后應(yīng)該注意什么事項,關(guān)于接種疫苗都有一些相關(guān)的規(guī)定,在預防接種工作規(guī)范當中非常明確,在接種前、接種的過程中和接種后都有需注意的一些事項。剛才我們舉例說明了哪些人不適宜接種、不應(yīng)該接種或者接種的禁忌,作為受種者來說,要先了解這個疫苗的禁忌狀況。一般在說明書當中都明確了接種禁忌的人群,所以我建議受眾者在接種疫苗之前,要了解這個疫苗說明書當中規(guī)定的一些事項,包括禁忌方面的內(nèi)容和其它一些事項。另外,除了對疫苗進行了解之外,還要了解疾病的一些情況。從目前的情況,大家可以看到,新冠疫情對我們健康的影響是非常大的。不管是重癥率還是死亡率,和一般的疾病相比還是非常高的,也就是這個疾病帶來的危害還是比較大的。 在接種之前還有一個注意事項,就是要了解接種的流程。這次重點人群接種其實規(guī)定了目標的人群,采取預約的方式,我們也期望這些重點人群去了解當?shù)亟臃N點在接種疫苗的時候采用什么樣的預約方式,需要什么時間去接種,以及接種的過程中需要采取什么樣的準備。所以在接種之前,受種者要了解這些相關(guān)的信息。另外,接種的時候我們要求受種者要帶著身份證件,有接種證的要帶著接種證,因為接種疫苗之后我們要進行相關(guān)的記錄,這是在接種過程中要做的一個事情。剛才我們還說到了一些注意事項,受種者在去接種點的時候,我們的接種醫(yī)生會進行詢問,了解他的一些健康狀況。剛才講到了禁忌、講到了緩種的對象,受種者要把自己最近的健康狀況如實地向接種醫(yī)生進行報告,由接種醫(yī)生來判斷他是否能接種。這個信息是非常重要的,避免后續(xù)出現(xiàn)一些其他不良事件。這是在接種中要做的一個事情。接種后,我們接種疫苗有一個通用的要求,就是要在接種點留觀30分鐘,為什么要留觀30分鐘?急性過敏性反應(yīng)雖然發(fā)生率很低,但是如果出現(xiàn)這樣的情況,在接種點會有相應(yīng)的措施來處理這個情況,來解決這種風險。還有,在一些青少年或其他人接種的時候,會出現(xiàn)接種后的反應(yīng),比如,有時候打針的時候會遇到暈厥。在這30分鐘觀察的過程中,如果遇到這種情況,因為是在接種點,一般可以迅速處置,如果離開了接種點,在外面的環(huán)境,可能會因未能及時處置而發(fā)生危險?;谶@種情況,這也是全球通用的規(guī)范,接種疫苗之后要在現(xiàn)場留觀30分鐘。接種之后的30分鐘觀察完了,沒有什么問題,回到家里了,可能有個別人會出現(xiàn)一些情況。如果出現(xiàn)一些情況的話,好比出現(xiàn)高熱或者出現(xiàn)局部反應(yīng),紅、腫比較厲害,高熱如果超過38.5度,紅腫大小超過2.5厘米,這都要向接種醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)一些癥狀,建議受種者盡快去醫(yī)院,醫(yī)院會對相關(guān)的疾病做出診斷。如果需要進行報告的話,臨床醫(yī)生或者接種醫(yī)生會把這些信息報告給疾控系統(tǒng),跟進相關(guān)進展情況。所以受種者要清楚在接種前、接種過程中或接種后要注意的事項,順利接種疫苗,把風險降到最低,保證接種的順利實施。 謝謝。 中央廣播電視總臺央視記者 剛才專家也提到了,建議要應(yīng)種盡種,其實很多人在面臨接種時還是很忐忑和擔心的。就目前的試驗結(jié)果來看,專家們認為我們目前的不良反應(yīng)主要包括哪些?剛才您也說到了30分鐘觀察后回家有些情況需要就醫(yī),在什么情況下需要到醫(yī)院就醫(yī)?在此前的發(fā)布會上也有專家提到了偶合反應(yīng),有些人接種疫苗之后會出現(xiàn)偶合反應(yīng),偶合反應(yīng)是怎么回事,跟不良反應(yīng)是不是一樣的?謝謝。 中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶 謝謝你的提問,我把這個問題回答一下。剛才大家一直都擔心疫苗接種的問題,關(guān)于安全性,鄭主任已經(jīng)介紹了。目前根據(jù)前期臨床試驗的結(jié)果和緊急使用接種的一些信息,在接種新冠疫苗后出現(xiàn)的常見反應(yīng),其實和其他滅活疫苗相比沒有太大的差別,主要表現(xiàn)在兩個方面。一是局部有一些反應(yīng),二是出現(xiàn)了全身的反應(yīng)。局部反應(yīng)包括注射之后出現(xiàn)疼痛,這是一個反應(yīng)。注射之后有的人出現(xiàn)腫,出現(xiàn)癢的感覺,這些感覺都是一過性的。在全身反應(yīng)方面,現(xiàn)在監(jiān)測到的主要有發(fā)熱,也有乏力情況的發(fā)生。無論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng),大多是一過性的,剛才講到了跟其他疫苗發(fā)生的情況是一樣的,一般是不需要處理的。剛才我也講到了,發(fā)熱超過38.5度,或者說局部紅腫特別厲害的話,超過了2.5厘米以上,這種情況下需要就醫(yī)??赡苓€有一些其他的情況出現(xiàn),如果感覺到身體特別不適,沒有及時恢復,疾病狀態(tài)在持續(xù),我們就建議就醫(yī),就醫(yī)之后醫(yī)生會給予診斷處理。 剛才講到的偶合反應(yīng),其實偶合反應(yīng)是疫苗接種過程中,受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,接種疫苗之后這個疾病就出現(xiàn)了癥狀,或者發(fā)病了,實際上它跟疫苗是沒有任何的關(guān)系,也不屬于不良反應(yīng)。但是這種情況我們也要重視,一是要及時就診,二是醫(yī)院會做出相應(yīng)的診斷,我們通過監(jiān)測系統(tǒng)也會了解相關(guān)的信息。另外,隨著疫苗接種人數(shù)的增多,這種偶合的情況可能會出現(xiàn),所以大家對偶合反應(yīng)也應(yīng)該客觀認識。但是不管怎么樣,如果出現(xiàn)了這種反應(yīng),你一定要報告接種醫(yī)生。我們現(xiàn)在建立了不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),主要目的之一也是發(fā)現(xiàn)疫苗接種過程或者其他方面的風險,通過這些風險的控制來保證預防接種工作的順利進行。 謝謝。 中央廣播電視總臺央視財經(jīng)頻道記者 剛剛專家也提到了我國的疫苗研發(fā)是處于全球的第一梯隊,15個新冠疫苗有5款已經(jīng)進入到III期臨床試驗階段,目前試驗結(jié)果如何?能夠?qū)崿F(xiàn)免疫嗎?下一步最快什么時候這些疫苗才能夠正式上市?請給我們介紹一下相關(guān)情況,謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 我們請鄭忠偉先生來回答這個問題。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 感謝這位記者朋友對新冠疫苗研發(fā)進展的關(guān)注,我在這里簡要給大家介紹一下。目前全球新冠疫苗的研發(fā)有數(shù)百家單位,主要集中在幾條技術(shù)路線上,包括滅活疫苗、基因重組疫苗、載體疫苗(包括腺病毒載體、減毒流感病毒載體),還包括核酸疫苗,就是大家看到的mRNA疫苗、DNA疫苗。 這5條技術(shù)路線,不能簡單說哪條技術(shù)路線更好,如果我們簡單說哪一條技術(shù)路線更好,或者用簡單的一個指標去評判一個疫苗的好壞,都是不科學的。綜合來講,要評價一個疫苗,一定要綜合考慮到它的安全性、有效性、可及性、可負擔性,這才是對一個疫苗的科學評價。我國在疫苗的研發(fā)過程當中有比較好的基礎(chǔ),我們這次布局的5條技術(shù)路線,目的就是要確保疫苗研發(fā)的成功率,也要大力推動我國比較好的技術(shù)路線的新冠疫苗研發(fā)。比如說,我國的滅活疫苗就有著比較好的基礎(chǔ),我國新冠滅活疫苗研發(fā),應(yīng)該說從毒種的選育、滅活工藝的確定,到大規(guī)模P3廠房的生物安全保障技術(shù)水平,以及疫苗的質(zhì)量標準等等方面,都處于國際領(lǐng)先地位。滅活疫苗目前在全球已經(jīng)針對多種病原有很多疫苗產(chǎn)品上市和使用,比如大家比較熟悉的,我們用于預防流感的甲型H1N1疫苗,用于預防手足口病的EV71疫苗,用于預防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,都屬于滅活疫苗這一類。 據(jù)我們不完全統(tǒng)計,全球相關(guān)的滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上百億劑次,所以滅活疫苗的安全性是比較高的,有效性也是比較好的,像我們國家就是靠著我國自主研發(fā)生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗實現(xiàn)了中國的無脊灰狀態(tài)。你剛才問到,疫苗什么時候研制成功,什么時候投入使用,實際上我剛才那個問題已經(jīng)講的很清楚了。我們國家起步是比較早的,在推進這個過程當中也體現(xiàn)了我們的一些制度優(yōu)勢,但是走到III期的時候,各種環(huán)境和條件隨著疫情發(fā)生了改變,速度相對慢了下來,但是就像我剛才講的,無論快慢、無論先后,尊重科學規(guī)律是第一位的。我想在III期中期數(shù)據(jù)或者終點數(shù)據(jù)揭盲以后,國家藥監(jiān)部門一定會比較快地推進相關(guān)的注冊審評審批工作,到那個時候一定會推進我國的疫苗上市。當然,我國的相關(guān)疫苗企業(yè)對我國疫苗的研發(fā)還是充滿信心的,現(xiàn)在一些疫苗企業(yè)已經(jīng)做好了規(guī)?;a(chǎn)的準備,一旦批準上市,我們就可以啟動新冠疫苗的規(guī)?;a(chǎn)。謝謝。 中國日報記者 我們都知道做好個人防護,比如說戴好口罩、勤洗手、保持社交距離等都是非常有效的防控手段,請問在防控方面,疫苗和其他的手段之間有什么不同?疫苗開始接種以后,我們的防控策略會不會調(diào)整?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請吳尊友先生來回答這個問題。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 謝謝你的問題。戴好口罩、保持社交距離、勤洗手等個人防護措施仍然是目前個人防止感染最簡單、最容易接受、最有效的防護措施。對于個人來說,接種疫苗要產(chǎn)生保護抗體需要一定的時間,對于群體來說,讓足夠比例的人接種上疫苗,也需要一段時間。所以說今冬明春要防止新冠肺炎疫情反彈,我們不能把寶全都押在疫苗上。所以,現(xiàn)階段的各項防控措施仍然要堅持下去。疫苗的應(yīng)用,特別是讓高風險人群優(yōu)先接種疫苗,為控制今冬明春疫情反彈,提供了新的技術(shù)手段,也讓我們更加有信心、更加從容地應(yīng)對今冬明春可能出現(xiàn)的疫情。 謝謝。 人民日報記者 當前我們了解到,各國的新冠病毒疫苗研發(fā)的方法不完全一樣,不同的研發(fā)方法有什么特點?我們國家上市的新冠病毒疫苗與其他國家上市的相比有什么優(yōu)勢?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請鄭忠偉先生來回答這個問題。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 我剛才在解答那位記者朋友問題的時候已經(jīng)給大家講了這個問題。 現(xiàn)在全球新冠疫苗的研發(fā)確確實實是我們目前衛(wèi)生科技戰(zhàn)線非常關(guān)注的一個問題。布局的路線就是剛才說的5條技術(shù)路線,我國在滅活疫苗方面是比較有基礎(chǔ)的。我國中生集團有2款滅活疫苗,北京科興有1款滅活疫苗,中國醫(yī)學科學院昆明生物所有1款滅活疫苗,都納入到了國家疫苗攻關(guān)項目當中。這4款滅活疫苗目前有3款進入III期臨床,第4款也已經(jīng)獲得了相關(guān)國家III期臨床的倫理學審查批復,也即將要開展III期臨床試驗。大家可能也注意到,在12月9號,阿聯(lián)酋已經(jīng)批準了國藥中生的滅活疫苗在阿聯(lián)酋注冊,這些都是我國在推進新冠滅活疫苗研發(fā)過程當中所做的一些工作。正如剛才我介紹的一樣,由于我們國家疫情控制的很好,所以我們不具備在境內(nèi)開展III期臨床試驗的條件。在境外開展III期臨床,和所在國的溝通交流也需要耗費一定的時間成本。我國的疫苗企業(yè)在開展國際化的III期臨床方面還是存在經(jīng)驗不夠豐富等方面的問題,這些都制約了III期的推進過程,不可能像I期、II期階段那么快。不管怎么樣,我們是嚴格按照有關(guān)科學原則在穩(wěn)步推進相關(guān)的研發(fā)工作,我們堅信我國的新冠疫苗在完成III期以后,如果獲得了有效的相關(guān)數(shù)據(jù),一定會快速推進新冠疫苗的規(guī)?;a(chǎn),盡快為全球公共產(chǎn)品做出中國貢獻。 謝謝。 中央廣播電視總臺新聞新媒體記者 隨著元旦和春節(jié)假期臨近,人員的流動越來越頻繁,這種流動會不會給疫情反復帶來一些風險?老百姓在這個過程當中應(yīng)該怎么做?我們現(xiàn)在有沒有一些應(yīng)對的預案?謝謝。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 為了做好元旦和春節(jié)疫情的防控,對個人有幾點建議。 一是要減少流動。元旦、春節(jié)期間一定要規(guī)劃好行程,減少不必要的出行,鼓勵春運期間錯峰返鄉(xiāng)返崗。對于一些特殊的人群,像老人、有慢性病、孕產(chǎn)婦這類的人,不建議安排出行。如果要做跨地區(qū)的旅行,一定要及時了解目的地疫情情況,不建議去有高中風險地區(qū)的地方旅行,旅行前一定要備好個人的防護措施。 二是要在旅途中做好個人防護。乘坐飛機、火車一定要遵守秩序,要全程佩戴口罩,要堅持手衛(wèi)生,盡可能減少在這些公眾運輸交通工具上用餐的次數(shù),同時把所有的票據(jù)都備好,萬一有什么問題可以備查,還要注意在旅途當中對身體狀況的監(jiān)測。 三是節(jié)日期間要減少聚集,盡可能的減少不必要的聚集性活動。企事業(yè)單位舉辦聚集性活動一定要控制人數(shù),50人以上的應(yīng)該要有完整的防控方案,要有防控措施,對于個人家庭的聚集,也最好能夠控制在10人以下。同時要注意家庭常通風。 四是堅持常態(tài)化防控,堅持個人的各項防護措施,要始終保持著防控新冠肺炎的意識。在通風不好、密閉不好的地方要戴口罩,要堅持勤洗手、用公筷、分餐制,咳嗽打噴嚏遮擋等良好的衛(wèi)生習慣。 五是一旦出現(xiàn)咳嗽、發(fā)燒等癥狀,一定要及時的就診。 謝謝。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 我再補充一下剛才那位記者的問題。我們還有1款大家非常關(guān)注的腺病毒載體疫苗,目前也在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥推進III期臨床試驗。截止到現(xiàn)在,入組人數(shù)已經(jīng)超過了2萬人,進展還是比較快的。還有1款重組蛋白疫苗,目前也已經(jīng)開始在烏茲別克斯坦進行III期臨床試驗。謝謝。 總臺CGTN記者 我們了解到,疫苗的儲存和運輸離不開特定的冷鏈設(shè)備支持,我們想請問一下,對于新冠疫苗的儲運有什么樣的措施能保證它的安全和有效?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請王華慶先生來回答這個問題。 中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶 謝謝這位記者的提問。我們都知道,疫苗屬于生物制品,生物制品要保證它的質(zhì)量,包括安全性和有效性,必須在冷鏈的狀態(tài)下進行儲運。在《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預防接種工作規(guī)范》中,有針對疫苗儲運的相關(guān)規(guī)定。我可以把具體的規(guī)定跟大家介紹一下,看一下我們在整個冷鏈儲運過程中是怎么做的。 第一,涉及到運輸?shù)沫h(huán)節(jié)。我們在運輸疫苗的過程中,從企業(yè)的冷庫出發(fā)一直到疾控中心或者到接種點上,整個運輸過程中會有一個實時的溫度監(jiān)測。如果說運輸過程超過了6小時,我們要進行單獨的監(jiān)測,而且這些監(jiān)測數(shù)據(jù)要記錄下來,為什么要記錄下來?那就進入了下一個環(huán)節(jié)。下一個環(huán)節(jié)就是疫苗接收的時候,我們要看它運輸全過程中是不是在規(guī)定的溫度范圍之內(nèi),如果不是在溫度的范圍之內(nèi),或者說整個冷鏈的監(jiān)測記錄不清,作為接收單位來說是不能夠接收的,這條規(guī)定也寫到我們的法規(guī)當中去了。這是在接種過程中要求的環(huán)節(jié)。 第二,儲存是重要的一個環(huán)節(jié)。在儲存的過程中疫苗放置時間比較長,我們通過冷庫、冰箱來進行儲存,對冰箱和冷庫也要進行實時的監(jiān)測?,F(xiàn)在大多數(shù)地區(qū)都實現(xiàn)了自動化的監(jiān)測,如果沒有實現(xiàn)自動化監(jiān)測,我們是要求每天兩次人工測溫,一次是上午,一次是下午,期間要間隔6個小時以上,以保證在儲存過程中疫苗處在一個冷鏈的狀態(tài)。另外,最終這個疫苗要打到受種者身上去,這之前是要放在接種單位的,按照要求,接種單位要有冰箱或者冰柜儲存疫苗。在接種的過程中,一般會從冰箱里拿出來,如果是從冰箱里拿出來,我們要求盡量減少冰箱的開門頻次,保證冰箱盡量處在一個規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。還有一種情況,冰箱里的疫苗有一部分拿出來放到冷藏包當中,要求冷藏包中要有冰排。上述措施保證了疫苗從企業(yè)出發(fā)一直到打到受種者身上都處在冷鏈的狀態(tài)。只有這些過程達到了規(guī)范的要求,才能保證不影響疫苗的質(zhì)量。 謝謝。 法國新聞社記者 據(jù)報道,中國計劃在春節(jié)前給5000萬人接種新冠疫苗,能不能確認這個數(shù)字?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請鄭忠偉先生來回答這個問題。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 鄭忠偉 剛才吳尊友先生在講到咱們國家疫情防控的時候,實際上已經(jīng)提到了,目前我國疫情防控最嚴峻的就是外防輸入。在外防輸入的過程當中,我們有一大批處于高風險的人群,包括冷鏈、邊境口岸、一線醫(yī)療防疫人員。同時,還有一批由于工作原因要去到境外高風險區(qū)域的人員。正是在這個大背景下,我國從6月份依法依規(guī)批準了新冠疫苗的緊急使用,7月份開始,我們開展了新冠疫苗的緊急使用接種工作。7月份以來,經(jīng)過5個月的時間,我們按照小規(guī)模起步、穩(wěn)妥審慎、自愿知情的原則,累計開展了超過100萬劑次的新冠疫苗緊急接種,其中有6萬多人去到境外高風險地區(qū)和國家。通過開展這些超過100萬劑次的緊急接種工作,我們觀察到我國用于緊急使用的新冠疫苗具有比較好的安全性。去到境外的6萬多人到目前為止沒有出現(xiàn)嚴重感染的報告。所以在這么一個大的背景下,我們決定在重點人群當中開展新冠疫苗的緊急接種工作。 你剛才說到一個非常具體的數(shù)字是5000萬,這次我國開展接種的人群對象就是冷鏈、邊境口岸、一線醫(yī)療防疫人員和因為工作原因或者援外原因不得不赴境外的工作人員。具體的數(shù)量各地正在統(tǒng)計當中。謝謝。 總臺央視社會與法制頻道記者 這個問題想請問一下吳尊友教授,關(guān)于新冠病毒來源的問題,近日有外媒報道稱,針對新冠病毒的來源,其他國家有了新的發(fā)現(xiàn),有的國家通過對本國去年11月、12月本土相關(guān)病例采集的咽拭子樣本進行檢測后,檢出了新冠病毒的RNA序列,再次引發(fā)大家對于新冠病毒溯源工作的關(guān)注。請問,目前國際上對于新冠病毒的源頭認知是怎樣的?謝謝。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 謝謝這位記者提了溯源的問題,這是大家一直關(guān)注的,從疫情一開始到現(xiàn)在一直熱情不減。確定病毒的來源是一項復雜的工作,我們回顧一下,在過去幾十年有多種新發(fā)傳染病的發(fā)生,像艾滋病、非典、中東呼吸綜合征,這些病毒的溯源過程都是極端困難,找到零號病原、確定動物來源、確定中間宿主、確定病毒傳染人的途徑等,這些都需要大量的人力物力,需要耗費相當長的時間。對新冠病毒的溯源來說,需要舉全球之力,要開展強有力的國際合作,需要多學科的合作。世界衛(wèi)生組織專家已經(jīng)表示,新冠病毒零號病例,可能不止一個或者首例病例不止一個。越來越多的數(shù)據(jù)顯示,新冠病毒最初的分布可能在全球多個地方。我們也注意到媒體和一些科學雜志發(fā)表了一些關(guān)于國外研究的最新進展,在溯源方面有很多新進展。病毒溯源是一個科學問題,中國科學家也從多個方面進行了研究,包括從人群、環(huán)境、基因、分子水平,以及從動物方面開展了溯源研究工作,并積極參與到國際社會溯源的工作當中去,希望我們的研究能夠為全球溯源提供更多的有用的數(shù)據(jù)。 今年7月份,世界衛(wèi)生組織派了2個專家到中國,與中國一起制定了全球溯源的中國部分工作,這項工作正在推進當中。新冠病毒是全球共同的敵人,中國將繼續(xù)推進新冠溯源的國際合作,將一如既往地支持世界衛(wèi)生組織在全球控制疫情方面的領(lǐng)導作用。謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 時間關(guān)系,最后再提兩個問題,請繼續(xù)提問。 人民網(wǎng)記者 有的網(wǎng)友認為,現(xiàn)在國內(nèi)的新冠疫情已經(jīng)被控制住了,所以接種新冠疫苗并沒有那么迫切。我想問一下,新冠疫苗到底有沒有必要接種呢?接種了以后是不是就可以摘掉口罩了?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請王華慶先生來回答這個問題。 中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶 謝謝主持人。剛才主持人已經(jīng)講到了目前全球面臨的新冠肺炎防控的形勢,還是非常嚴峻的。大家都知道,我們國家新冠肺炎現(xiàn)階段的防控重點是“外防輸入、內(nèi)防擴散”。剛才吳尊友首席專家也提到了春節(jié)期間我們建立的三道防線,還有對個人提出的四條建議。除了重點人群疫苗接種以外,采取的其他防控措施,付出也是巨大的。大家也知道,目前來說,我們國家絕大多數(shù)人都是新冠肺炎易感者,在這樣的情況下,接種疫苗是非常必要的。疫苗是預防傳染病最經(jīng)濟有效的措施,所以我們都期待著通過疫苗接種來預防新冠肺炎。目前國家關(guān)于疫苗接種方面采取了有序推進的措施,第一步是對重點人群進行接種,希望達到應(yīng)種盡種。為什么要給這些重點人群接種呢?就是把這些重點人群患病的風險、傳播的風險降到最低,也為后續(xù)其他人群的接種提供時間上的保證。所以我想接種疫苗是非常重要的。 另外一個問題,接種疫苗之后是不是還要采取其他的措施,剛才吳尊友首席專家已經(jīng)提到了四條建議?,F(xiàn)階段,在人群免疫屏障沒有建立起來之前,繼續(xù)采取其他防控措施是非常重要的。一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的,在流行期間還會有較少的接種過疫苗的人可能會發(fā)病。另一方面,人群免疫屏障或者群體免疫沒有建立起來之前,新冠病毒會容易傳播。所以接種疫苗后還是要按要求戴口罩,并采取其它措施,謝謝。 封面新聞記者 我的問題是關(guān)于疫情本身的。我們注意到近期國內(nèi)的一些地區(qū)又出現(xiàn)了本土病例,請問這個冬天會不會又出現(xiàn)今年年初疫情大規(guī)模卷土重來的情況?另外,出現(xiàn)本土病例的城市或者地區(qū)是以前已經(jīng)清零病例的地區(qū),那么這些病例是從哪里出來的?現(xiàn)在病例的溯源工作進行得怎么樣?謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 請吳尊友先生來回答最后這個問題。 中國疾控中心流行病學首席專家 吳尊友 謝謝這位記者朋友提的這個問題。在過去一年當中,我們已經(jīng)積累了一整套及時發(fā)現(xiàn)、及時控制疫情的措施,在這個基礎(chǔ)上,這些措施都已經(jīng)納入到完善的防控策略當中,國家已經(jīng)部署了今冬明春防止疫情反彈的一系列舉措,國務(wù)院還派出了督導組到每個省對這些防控落實情況進行督導檢查,保證這些措施到位。所以我們相信這些舉措一定能夠最大限度地防止疫情的反彈,防止疫情卷土重來。 在應(yīng)對每一起零星的病例或者聚集性疫情,我們第一時間把疫情控制在最小的范圍,我們同步進行的就是要查清楚病毒的源頭,這起疫情是什么病毒、哪里來的,要進行疫情溯源。大家都知道,我們通常用DNA來做親子鑒定,我們在溯源當中有一個很重要的技術(shù),叫做病毒基因序列比對,每一起疫情我們都會把早期病例的病毒基因序列破解,破解以后把這個基因序列和既往發(fā)生的疫情病毒進行比較,和國際上的病毒進行比較,同時結(jié)合病例之間的傳播關(guān)系,也就是流行病學關(guān)聯(lián),把這些數(shù)據(jù)結(jié)合在一起,我們就能夠明確判定每一起疫情的源頭在哪里。對過去幾起疫情,我們都做出了明確判定?;旧鲜莾深悾活愂蔷惩飧腥镜娜诉M入國內(nèi)以后引發(fā)相關(guān)病例造成的疫情;第二類是境外污染物,這種污染物包括冷鏈的,入冬以后還包括非冷鏈的污染集裝箱,由境外物品污染引發(fā)物傳人,這些源頭都基本上查清楚了。 謝謝。 主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒 謝謝幾位嘉賓,今天的發(fā)布會幾位嘉賓為我們介紹了冬春季疫情防控和重點人群疫苗接種工作的有關(guān)情況。在這次抗擊新冠肺炎疫情的過程中,廣大科技工作者在救治、疫苗研發(fā)和防控等方面加強科研攻關(guān),為疫情防控做出了突出的貢獻,我們向他們表示敬意。元旦、春節(jié)即將來臨,也請大家始終堅持做好個人防護,合理安排節(jié)日出行。今天的發(fā)布會到此結(jié)束,謝謝大家。